Бусерелин ФСинтез

Цены

Средняя цена

Средняя цена на Бусерелин ФСинтез в Москве
- недостаточно данных

Справочные телефоны

Вы можете уточнить наличие и стоимость препарата Бусерелин ФСинтез по справочным телефонам Москвы:
(495) 961-96-10 - городская (круглосуточно);
(495) 988-34-34 - справочная служба "Инфолек";
(499) 730-27-30 - справочная сети "Ригла"
Напоминаем, телефонный код Москвы - (495, 499)

Сводная

Фармакологическая Группа

   Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
   Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Действующие вещества

   Бусерелин (Buserelin)

Производители препарата

   Россия

Диагнозы (МКБ-10)

   C50. - Злокачественное новообразование молочной железы
   D25. - Лейомиома матки
   D26. - Другие доброкачественные новообразования матки
   E28.0 - Избыток эстрогенов
   N80. - Эндометриоз
   N85.0 - Железистая гиперплазия эндометрия
   N85.1 - Аденоматозная гиперплазия эндометрия
   N97. - Женское бесплодие

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Спрей для назального применения дозированный 1 доза
бусерелина ацетат 157,5 мкг
в пересчете на бусерелин - 150 мкг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 7,5 мкг; вода для инъекций - до 75 мкл
во флаконах темного стекла по 17,5 мл (номинальное количество доз - не менее 187), в комплекте с пластмассовой пробкой-помпой; в пачке картонной 1 комплект.

Описание лекарственной формы от производителя

      Прозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - антиэстрогенное, антиандрогенное, антигонадотропное.

Фармакокинетика препарата

      При интраназальном применении бусерелин полностью всасывается через слизистую оболочку носа. T1/2 составляет около 3 ч.
В незначительных количествах препарат выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика препарата

      Бусерелин - синтетический аналог эндогенного ГнРГ. Конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза и вызывает кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Дальнейшее применение лечебных доз препарата (в среднем через 12-14 дней) приводит к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза и снижает выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичниках и снижение концентрации эстрадиола (E2) в плазме крови до постклимактерических значений.

Показания препарата к применению

      Гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией:
эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
миома матки;
гиперпластические процессы эндометрия;
лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

Противопоказания, указанные производителем

      повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность;
лактация.
С осторожностью при таких заболеваниях, как:
артериальная гипертензия;
сахарный диабет;
депрессия.

Применение при беременности и кормлении грудью

      Противопоказано.

Побочные действия при применении

      Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, частая смена настроения, нарушение сна, нервозность, усталость, снижение памяти и способности к концентрации внимания, депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, повышение АД (у больных с артериальной гипертензией).
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение аппетита, жажда.
Прочие: боли внизу живота, сухость влагалища, снижение либидо; редко - менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения); в единичных случаях - носовые кровотечения; тромбоэмболия легочной артерии; отеки в области лодыжек и стоп; боль в спине, суставах.
Со стороны лабораторных показателей: снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия; изменения в липидном спектре; увеличение активности сывороточных трансаминаз, гипербилирубинемия; тромбоцитопения или лейкопения.
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки носа, сухость и боль в носу.

Взаимодействие с препаратами

      Одновременное применение препарата Бусерелин ФСинтез с препаратами, содержащими половые гормоны (например в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.
При сахарном диабете типа 1 и 2 Бусерелин ФСинтез может снижать эффективность гипогликемических средств.

Передозировка при приеме

      В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Способ применения и дозы препарата

      Интраназально, после очищения носовых ходов. Разовая доза препарата при полном нажатии помпы составляет 150 мкг.
Cо стеклянного флакона с препаратом снять пластмассовую навинчивающуюся крышку (при этом должен быть щелчок контроля первого вскрытия) и навинтить дозирующую пластмассовую пробку-помпу. Придерживая пальцами широкий ободок пробки-помпы, снять защитный колпачок. Направить флакон с раствором вертикально вверх и 3-5 раз резко нажать на ободок для пробного выпуска раствора в воздух (это необходимо для заполнения распылительной головки лекарственной смесью). Препарат готов к применению.
При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия рекомендуемая суточная доза препарата Бусерелин ФСинтез - 900 мкг/сут.
Суточную дозу препарата вводят равными порциями по одному впрыскиванию (150 мкг) в каждую ноздрю 3 раза в день через равные промежутки времени (8 ч) утром, днем и вечером. Лечение бусерелином следует начинать в 1-й или 2-й дни менструального цикла, введение препарата - непрерывное на протяжении всего курса лечения. Курс лечения - 4-6 мес.
При лечении бесплодия методом ЭКО рекомендуемая суточная доза препарата Бусерелин ФСинтез - 600 мкг. Препарат вводится по одному впрыскиванию (150 мкг) в одну ноздрю 4 раза в сутки через равные промежутки времени, с середины лютеиновой фазы менструального цикла (с 21-24-го дня цикла) до дня введения овуляторной дозы ХГ. На этом фоне при достижении блокады синтеза эстрадиола со 2-5-го дня менструальноподобного кровотечения по стандартным схемам осуществляется стимуляция препаратами гонадотропинов.
При выраженной блокаде репродуктивной системы и слабом ответе яичников на стимуляцию овуляции препаратами гонадотропинов суточную дозу препарата Бусерелин ФСинтез следует уменьшить до 2 впрыскиваний в день или увеличивать дозу гонадотропинов.
Повторный курс лечения проводится только по назначению врача и после медицинского обследования под динамическим контролем гормонального профиля и ультразвуковым мониторингом.

Особые указания к применению

      До начала лечения Бусерелином ФСинтез рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.
В период лечения препаратом пациентки с какой-либо формой депрессии должны находиться под наблюдением врача.
Применение препарата Бусерелин ФСинтез перед хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов, их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек.
Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска.
Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.
В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.
У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз.
Учитывая интраназальный способ применения, возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда - носовое кровотечение. Препарат можно применять при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Условия хранения препарата

      Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата

      2 года