Сводная
Латинское название
ClomifeneФармакологическая Группа
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонистыДействующие вещества
Кломифен (Clomifene)Производители препарата
Мир-Фарм (Россия)
Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)Диагнозы (МКБ-10)
E28.2 - Синдром поликистоза яичников
E29.1 - Гипофункция яичек
N46. - Мужское бесплодие
N91. - Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации
N91.1 - Вторичная аменорея
N93. - Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
N97. - Женское бесплодие
O92.6 - Галакторея
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки
1 табл.
кломифена цитрат
0,05 г
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, желатин пищевой, магния стеарат, тальк
в контурной ячейковой упаковке или в банке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 10 упаковок или 1 банка.
Описание лекарственной формы от производителя
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - антиэстрогенное.Фармакокинетика препарата
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Т1/2 - 5-7 дней. Выводится, в основном, с желчью.
Фармакодинамика препарата
Антиэстроген нестероидной структуры, действие которого обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов: пролактина, ФСГ и ЛГ. Стимулирует овуляцию. При малом содержании в организме эстрогенных гормонов проявляет умеренный эстрогенный эффект. При высоком содержании эстрогенов оказывает антиэстрогенное действие. В больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.
Показания препарата к применению
ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
дисфункциональная метроррагия;
аменорея (дисгонадотропная форма); вторичная аменорея; постконтрацептивная аменорея;
галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
синдром поликистозных яичников (синдром Штейна-Левенталя);
синдром Киари-Фроммеля;
андрогенная недостаточность;
олигоспермия;
диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза.
Противопоказания, указанные производителем
гиперчувствительность;
печеночная и/или почечная недостаточность;
метроррагия неясной этиологии;
киста яичников;
злокачественные и доброкачественные новообразования половых органов;
опухоль или гипофункция гипофиза;
эндометриоз;
недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии;
склонность к тромбообразованию;
кровотечения, не связанные с нарушением овуляции;
беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Побочные действия при применении
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, замедление
скорости психических и двигательных реакций, депрессия, повышенная возбудимость, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, метеоризм, диарея.
Аллергические реакции: редко - сыпь, аллергический дерматит, вазомоторные
расстройства.
Со стороны мочеполовой системы: редко - полиурия, учащение
мочеиспускания, боли внизу живота, дисменорея, меноррагия, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное).
Прочие: увеличение массы тела, приливы крови к лицу, редко - снижение
остроты зрения, алопеция, болезненность в области грудных желез.
Появление признаков гиперстимуляции яичников и общих побочных эффектов требует
уменьшения дозы или отмены препарата.
Взаимодействие с препаратами
Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.
Передозировка при приеме
Симптомы: тошнота, рвота, приливы крови к лицу, нарушение зрения.
Лечение: отмена препарата (симптомы передозировки проходят самостоятельно).
Способ применения и дозы препарата
Внутрь.
Для стимуляции овуляции назначают по 50 мг 1 раз в день перед сном, начиная с 5 дня менструального цикла, в течение 5 дней (при отсутствии цикла - в любое время). При отсутствии эффекта (овуляция не развивается в течение 30 дней) увеличивают дозу до 150 мг/сут или удлиняют курс до 10 дней. Курсовая доза не должна превышать 1 г. Развитие овуляции определяется по наличию двухфазной базальной температуры, среднему циклическому повышению продукции ЛГ, росту сывороточного прогестерона во время вероятной средней фазы лютеинизации или при менструальном кровотечении женщин с аменореей. Если овуляция имеет место, а беременности нет, то следует повторить прием той же самой дозы при следующем лечебном курсе. Если после вероятно состоявшейся овуляции не последовало менструального кровотечения, следует принять во внимание возможность беременности, и перед новым курсом лечения эту возможность необходимо исключить.
Мужчинам назначают по 50 мг 1-2 раза в день в течение 3-4 мес (необходим систематический контроль спермограммы).
Особые указания к применению
Повышает вероятность развития многоплодной беременности.
Препарат эффективен при достаточном уровне эндогенных эстрогенов, менее эффективен при низком уровне эстрогенов и практически неэффективен при низкой концентрации гонадотропных гормонов гипофиза. В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом «зрачка».
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения препарата
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Срок годности препарата
3 года