Кордафлекс РД

Цены

Средняя цена

Средняя цена на Кордафлекс РД в Москве
- недостаточно данных

Справочные телефоны

Вы можете уточнить наличие и стоимость препарата Кордафлекс РД по справочным телефонам Москвы:
(495) 961-96-10 - городская (круглосуточно);
(495) 988-34-34 - справочная служба "Инфолек";
(499) 730-27-30 - справочная сети "Ригла"
Напоминаем, телефонный код Москвы - (495, 499)

Сводная

Латинское название

   Cordaflex RD

Фармакологическая Группа

   Блокаторы кальциевых каналов

Действующие вещества

   Нифедипин (Nifedipine)

Производители препарата

   Egis Pharmaceuticals Plc (Венгрия)

Диагнозы (МКБ-10)

   I10. - Эссенциальная [первичная] гипертензия
   I15. - Вторичная гипертензия
   I20.1 - Стенокардия с документально подтвержденным спазмом
   I20.8 - Другие формы стенокардии
   I20.9 - Стенокардия неуточненная

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 1 табл.
нифедипин 40 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза; МКЦ; лактоза; гипромеллоза 4000; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный
оболочка таблетки: гипромеллоза 15; макрогол 6000; макрогол 400; железа оксид красный Е172; титана диоксид E171; тальк
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы от производителя

      Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, коричнево-красного цвета, с фаской, без запаха.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - гипотензивное, антиангинальное.

Фармакокинетика препарата

      Всасывание
Нифедипин быстро и почти полностью (90%) всасывается из ЖКТ после приема внутрь. Длительность эффекта после однократного приема препарата Кордафлекс РД превышает 24 ч. При разработке активного вещества препарата Кордафлекс РД выбрана кинетика высвобождения нулевого порядка с целью обеспечения постоянной скорости высвобождения. Относительная биодоступность - около 60%. Сmax в плазме крови равна (29,4±12,0) нг/мл (x±SD); концентрация препарата в плазме достигает плато через (7,4±6,4) ч после приема каждой дозы. Максимальные уровни препарата в плазме крови достигаются при сочетании его приема с пищей. Однако в конце интервала дозирования концентрация препарата в плазме не изменяется.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94-97%. Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Обнаружено, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. Кумулятивный эффект отсутствует.
Метаболизм
Нифедипин полностью трансформируется в неактивные метаболиты.
Выведение
В виде неактивных метаболитов с мочой выводится 60-80% принятой внутрь дозы, оставшаяся часть - с желчью и калом. Т1/2 нифедипина из плазмы крови составляет примерно 2 ч. Однако выделение препарата Кордафлекс РД более продолжительно - до (14,9±6,0) ч в фазе равновесной концентрации. Концентрация препарата в плазме крови достигает минимума (12,0±6,5) нг/мл через 24 ч после приема, что вдвое превышает концентрацию, достигаемую после приема таблеток Кордафлекса 20 мг 2 раза в день.
При нарушении функции почек фармакокинетика нифедипина не изменяется (нифедипин с мочой выводится в незначительных количествах). При значительном снижении функции печени снижается клиренс нифедипина, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу.

Фармакодинамика препарата

      Активным действующим веществом препарата Кордафлекс РД является нифедипин. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Са2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома «обкрадывания», а также активирует функционирование коллатералей. Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV узлы и не оказывает как проаритмогенного, так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Показания препарата к применению

      артериальная гипертензия;
стабильная стенокардия (стенокардия напряжения), постинфарктная стенокардия, а также вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Противопоказания, указанные производителем

      повышенная чувствительность к нифедипину или любому другому компоненту препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина;
выраженная артериальная гипотензия с риском коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными проявлениями;
нестабильная стенокардия;
инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью.
С осторожностью:
выраженный аортальный стеноз;
острый инфаркт миокарда (в течение первых 4 нед);
выраженный стеноз митрального клапана;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
выраженная брадикардия или тахикардия;
синдром слабости синусного узла;
хроническая сердечная недостаточность;
тяжелые нарушения мозгового кровообращения;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
пожилой возраст;
почечная и печеночная недостаточность (особенно больные, находящиеся на гемодиализе - высокий риск чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД).

Применение при беременности и кормлении грудью

      Применение нифедипина у беременных женщин рекомендовано при невозможности использования других препаратов, не имеющих ограничений.
Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

Побочные действия при применении

      В подавляющем большинстве случаев Кордафлекс РД переносится больными хорошо.
В отдельных случаях, особенно в начальном периоде лечения, могут возникать преходящие нежелательные явления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - гиперемия кожи лица, гипотония, тахикардия; периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней); редко - появление приступов стенокардии (что характерно для других вазодилататоров и требует отмены препарата), сердечная недостаточность.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном применении в высоких дозах - парестезии в конечностях, тремор.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея или запор; редко при длительном приеме - внутрипеченочный холестаз, повышение уровня печеночных ферментов, проходящее после отмены препарата; очень редко - гиперплазия десен.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения; очень редко - анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза; редко - ухудшение функции почек (у больных с хронической почечной недостаточностью).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгии; очень редко - артрит, артралгия.
Аллергические реакции: редко - крапивница, экзантема, кожный зуд; очень редко - фотодерматит.
Прочие: очень редко - нарушения зрения, гинекомастия, гипергликемия, полностью проходящие после отмены препарата; изменение массы тела, галакторея.

Взаимодействие с препаратами

      Препарат Кордафлекс РД с контролируемым высвобождением действующего вещества имеет широкие возможности для высокоэффективной комбинированной терапии. Рациональным, с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов, является сочетание Кордафлекса РД с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ, нитратами.
Комбинированное применение Кордафлекса РД с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и эффективно, т.к. приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск артериальной гипотензии и усиления сердечной недостаточности.
Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.
Не снижает своей эффективности на фоне лечения стероидными препаратами и НПВС.
Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется.
Прокаин, хинидин и другие ЛС, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (приблизительно в 2 раза), которое достигает максимального уровня на 3-4-й день. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.
Нифедипин может вытеснять из связывания с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, НПВС), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
Так как было показано, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других БКК, нельзя исключить аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.
Вальпроевая кислота, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других БКК, поэтому нельзя исключить и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление его побочных действий (при необходимости дозу винкристина снижают).
Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому необходимо тщательное наблюдение (при необходимости снижают дозу нифедипина).
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем не рекомендуется применять его с нифедипином.

Передозировка при приеме

      Симптомы острой передозировки: головная боль, выраженное снижение АД, а также нарушение энергетического обеспечения миокарда (приступ стенокардии).
Лечение: на ранних этапах после обнаружения передозировки в качестве средств первой помощи рекомендовано промывание желудка и назначение активированного угля. При необходимости - промывание тонкого кишечника, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.
Гемодиализ неэффективен, т.к. нифедипин в значительной степени связывается с белками. Плазмаферез может оказаться эффективным.
Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранить введением бета-адреномиметиков. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.
При выраженном снижении АД показана инфузия обычных доз норэпинефрина (норадреналина). При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих гликозидов наперстянки.
В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. В качестве антидотов можно использовать дофамин, изопреналин и 10% глюконат кальция (10-20 мл в/в).

Способ применения и дозы препарата

      Внутрь, утром, во время еды (например завтрака), не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и реакции на проводимую терапию. Можно рекомендовать следующие дозы:
Артериальная гипертензия
По 1 табл. Кордафлекса РД 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 табл. Кордафлекса РД 40 мг за 1 или 2 приема). Увеличение дозы свыше 80 мг не рекомендуется.
Ишемическая болезнь сердца
По 1 табл. Кордафлекса РД 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 табл. Кордафлекса РД за 1 или 2 приема). Дозы свыше 80 мг можно назначать в исключительных случаях под медицинским контролем. Суточная доза не должна превышать 120 мг.
При снижении почечной или печеночной функции
Рекомендуется применять с осторожностью те же дозы, что и при нормальной функции почек или печени (возможно развитие толерантности). При значительном снижении функции печени не рекомендуется превышать суточную дозу 40 мг.

Особые указания к применению

      После инфаркта миокарда прием препарата следует начинать только после стабилизации гемодинамических параметров.
Пациентам с острым инфарктом миокарда и в течение 30 дней после него не следует использовать БКК короткого действия типа 1,4-дигидропиридина. При лечении таких больных (БКК с контролируемым высвобождением типа 1,4-дигидропиридина) необходимо тщательное наблюдение. Более целесообразно назначать при отсутствии склонности к тахикардии, а также пациентам, у которых неэффективны бета-адреноблокаторы или имеются противопоказания к их применению.
В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрых психомоторных реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
В случаях недостаточной эффективности монотерапии Кордафлексом РД целесообразно продолжать лечение с использованием эффективных комбинаций с другими ЛС (см. «Взаимодействие»).
Во время лечения не рекомендуется употребление спиртных напитков из-за риска чрезмерного снижения АД.
У больных с сердечной недостаточностью перед началом лечения Кордафлексом РД рекомендуется надлежащая терапия препаратами наперстянки.
Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.
Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие большей вероятности возрастных нарушений функции почек и печени.

Условия хранения препарата

      Список Б.: В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата

      5 лет