Эпивир ТриТиСи

Цены

Средняя цена

Средняя цена на Эпивир ТриТиСи в Москве
- недостаточно данных

Справочные телефоны

Вы можете уточнить наличие и стоимость препарата Эпивир ТриТиСи по справочным телефонам Москвы:
(495) 961-96-10 - городская (круглосуточно);
(495) 988-34-34 - справочная служба "Инфолек";
(499) 730-27-30 - справочная сети "Ригла"
Напоминаем, телефонный код Москвы - (495, 499)

Сводная

Латинское название

   Epivir 3TC

Фармакологическая Группа

   Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Действующие вещества

   Ламивудин (Lamivudine)

Производители препарата

   Glaxo Operations UK (Великобритания)
   GlaxoSmithKline Inc. (Канада)

Диагнозы (МКБ-10)

   B20-B24 - Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
ламивудин 150 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; натрия крахмала гликолат; магния стеарат; опадрай

во флаконах по 60 шт.; в коробке 1 флакон.
Раствор для приема внутрь с запахом клубники или банана 1 мл
ламивудин 10 мг
вспомогательные вещества: сахароза; метил- и пропилпарагидроксибензоат; лимонная кислота (безводная); пропиленгликоль; натрия цитрат; вода очищенная; ароматические добавки со вкусом клубники и банана

во флаконах пластиковых по 240 мл, в комплекте с дозирующим шприцем и адаптером; в коробке 1 комплект.

Описание лекарственной формы от производителя

      Таблетки, покрытые оболочкой, ромбовидной формы, белого цвета с гравировкой «GX CJ17» yна одной стороне.
Раствор, прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым фруктовым запахом.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - противовирусное. Проникает внутрь клетки, где фосфорилируется до активного метаболита ламивудин−5′-трифосфата, угнетающего обратную транскрипцию ВИЧ путем замыкания цепи вирусной ДНК, подавляет также активность РНК и ДНК-зависимой ДНК-полимеразы.

Фармакокинетика препарата

      После перорального приема быстро всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность при приеме таблеток и перорального раствора составляет 86–87%. После перорального приема 2 мг/кг 2 раза в сутки Cmax — 1,5 ± 0,5 мкг/мл. Площадь под кривой (AUC) и Cmax возрастают пропорционально дозе в диапазоне 0,25–10 мг/кг. Значимого различия в системном действии эпивира после приема с пищей или натощак не обнаружено. Коэффициент кумуляции у взрослых с нормальной функцией почек через 15 дней перорального приема в дозе 2 мг/кг 2 раза в сутки составляет 1,5. Объем распределения при в/в введении составляет 1,3 ± 0,4 мл/кг (что свидетельствует о выходе из сосудистого русла). Объем распределения не зависит от дозы и не коррелирует с массой тела. Слабо связывается с белками плазмы крови (менее 36%). T1/2 — 5–7 ч. Через 12 ч после однократного приема с мочой выводится 5,2 ± 1,4% дозы в виде трансизомера сульфоксидного метаболита. Большая часть выводится в неизмененном виде с мочой. Почечный Cl — 0,22 ± 0,06, общий Cl — 71 ± 16% л/ч/кг. У пациентов с нарушениями функции почек AUC, Cmax и T1/2 возрастают по мере понижения функции почек. У детей (от 4,8 мес до 16 лет), получавших дозу 8 мг/кг/сут, абсолютная биодоступность — 66 ± 26%; с возрастом системный Cl снижается. После перорального введения 1 мг/кг в сутки детям (от 4 мес до 14 лет) Cmax — 1,1 ± 0,6 мкг/мл, T1/2 — 2 ± 0,6 ч; средние значения AUC сопоставимы со взрослыми, получавшими 4 мг/кг в сутки.

Фармакодинамика препарата

      Высокоэффективный, селективный ингибитор репликации ВИЧ−1 и ВИЧ−2. Активен в отношении штаммов ВИЧ, устойчивых к ретровиру.

Показания препарата к применению

      ВИЧ-инфекция у взрослых и детей.

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

      Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (во избежание постнатальной передачи ВИЧ-инфекции).

Побочные действия при применении

      Головная боль, слабость, утомляемость, лихорадка, озноб, головокружение, бессонница, депрессивные расстройства, нейропатия, тошнота, диарея, рвота, понижение аппетита, анорексия, диспепсия, боль или колики в животе, насморк, кашель, костно-мышечные боли, миалгия, артралгия, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, повышение уровней АЛТ, АСТ, билирубина, амилазы, кожные высыпания; у детей — панкреатит, парестезии, периферические невропатии.

Взаимодействие с препаратами

      Увеличивает Cmax зидовудина на 39 ± 62%. Триметоприм и сульфаметоксазол увеличивают AUC ламивудина на 44 ± 23%, снижают его общий Cl на 29 ± 13% и почечный Cl на 30 ± 36%.

Передозировка при приеме

      Антидот неизвестен.

Способ применения и дозы препарата

      Внутрь, независимо от приема пищи. Лечение должен проводить врач, имеющий опыт ведения пациентов с ВИЧ-инфекцией. Раствор для приема внутрь предназначен для детей и пациентов, которым трудно проглатывать таблетки. Взрослым и подросткам старше 12 лет — по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг/сут однократно.
Детям младше 3 мес — данных недостаточно для рекомендации дозировок в этой возрастной категории.
Детям от 3 мес до 12 лет — по 4 мг/кг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза — 300 мг).
Пациентам с почечной недостаточностью (Cl креатинина <50 мл/мин) рекомендуется снижение дозы (см. таблицы).
Таблица 1
Индивидуальный подбор дозы таблеток Эпивир ТриТиСи при почечной недостаточности у взрослых и подростков старше 12 лет
Cl креатинина, мл.мин / Первая доза, мг / Поддерживающая доза
30 — менее 50 / 150 / 150 мг 1 раз в сутки
менее 30 / Рекомендуемые дозы составляют менее 150 мг, поэтому показано назначение препарата в виде раствора для приема внутрь
Таблица 2
Индивидуальный подбор дозы раствора Эпивир ТриТиСи для приема внутрь при почечной недостаточности у взрослых и подростков старше 12 лет
Cl креатинина, мл.мин / Первая доза, мг / Поддерживающая доза
30 — менее 50 / 150 (15 мл) / 150 мг (15 мл) 1 раз в сутки
15 — менее 30 / 150 (15 мл) / 100 мг (10 мл) 1 раз в сутки
5 — менее 15 / 150 (15 мл) / 50 мг (5 мл) 1 раз в сутки
менее 5 / 50 (5 мл) / 25 мг (2,5 мл) 1 раз в сутки
Таблица 3
Индивидуальный подбор дозы раствора Эпивир ТриТиСи для приема внутрь при почечной недостаточности у детей от 3 мес до 12 лет
Cl креатинина, мл.мин / Первая доза, мг.кг / Поддерживающая доза
30 — менее 50 / 4 / 4 мг.кг 1 раз в сутки
15 — менее 30 / 4 / 2,6 мг.кг 1 раз в сутки
5 — менее 15 / 4 / 1,3 мг.кг 1 раз в сутки
менее 5 / 1,3 / 0,7 мг.кг 1 раз в сутки
При средней и тяжелой степени печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется (если нарушение функции печени не сопровождается почечной недостаточностью).
Специальных данных по применению у пожилых пациентов нет, однако следует проявлять особое внимание к данной группе больных из-за возрастного снижения выделительной функции почек и изменения показателей крови.

Особые указания к применению

      У детей, имеющих факторы риска возникновения панкреатита или наличие его в анамнезе, комбинацию Эпивира и зидовудина необходимо использовать крайне осторожно и только при отсутствии альтернативной терапии. Лечение прекращается при возникновении клинических или лабораторных симптомов панкреатита. Пациентам с нарушениями функции почек рекомендуются меньшие дозы.

Особые указания к применению

      Лечение не уменьшает риска передачи ВИЧ др. людям при половых контактах или переливании крови.

Условия хранения препарата

      Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата

      2 года