Сводная
Латинское название
HydroxyureaФармакологическая Группа
АнтиметаболитыДействующие вещества
Гидроксикарбамид (Hydroxycarbamide)Производители препарата
Pliva Krakow (Польша)Диагнозы (МКБ-10)
C18. - Злокачественное новообразование ободочной кишки
C19. - Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
C20. - Злокачественное новообразование прямой кишки
C21. - Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального канала
C43. - Злокачественная мелонома кожи
C53. - Злокачественное новообразование шейки матки
C71. - Злокачественное новообразование головного мозга
C94.0 - Острая эритремия и эритролейкоз
C94.4 - Острый панмиелолейкоз
D47.3 - Эссенциальная геморрагическая тромбоцитемия
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы
1 капс.
гидроксикарбамид
500 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал - 300 мг
в банках по 100 шт.; в пакете ПЭ 1 банка.
Описание лекарственной формы от производителя
Твердая желатиновая капсула с салатовой крышечкой и розовым донышком, содержащая белый кристаллический порошок.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - противоопухолевое. Угнетает активность РНК-фосфатредуктазы, тормозит рост клеток в интерфазе G-S.
Фармакокинетика препарата
Быстро всасывается в ЖКТ. Cmax достигается через 2 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и распределяется по тканям и органам. T1/2 - 3-4 ч. Частично метаболизируется (в основном в печени и почках). Выводится, главным образом, с мочой (за 12 ч - 80%). Не кумулирует.
Показания препарата к применению
Затяжные миелопролиферативные синдромы (хронический миелобластный лейкоз, истинная эритремия, идиопатическая тромбоцитемия, остеомиелофиброз), рак яичника, шейки матки, кожи, толстой кишки, головы и шеи, опухоли мозга, меланома, неэффективность или непереносимость других цитостатиков.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность, угнетение кроветворения, острая почечная и печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью.
Побочные действия при применении
Анемия, лейкопения, тромбоцитопения, потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, стоматит, кровотечение из десен, лихорадка, алопеция, головная боль, головокружение, сонливость, дезориентация, галлюцинации, судороги, отек легких и легочные инфильтрации, нарушение фертильности, кожные изменения (язвы, меланодермия), ломкость ногтей; нарушение функции почек, болезненное или затрудненное мочеиспускание, гиперурикемия, повышение уровня АЛТ и АСТ, аллергические кожные реакции (кожная сыпь, зуд, эритема лица).
Взаимодействие с препаратами
Увеличивает риск развития нефропатии на фоне урикозурических средств, повышает (взаимно) миелотоксичность других препаратов, угнетающих функцию костного мозга.
Способ применения и дозы препарата
Внутрь, при нарушении глотания можно содержимое капсулы высыпать в стакан с водой и быстро выпить. При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
Хронический миелобластный лейкоз: начальная доза - 20-40 мг/кг/сут в разовой суточной дозе, поддерживающая - 15-30 мг/кг/сут, при обострении - 30-60 мг/кг/сут.
Тромбоцитемия: начальная доза - 20-40 мг/кг/сут, поддерживающая - 10-20 мг/кг/сут, при обострении - 25-50 мг/кг/сут.
Миелофиброз: начальная доза - 5-20 мг/кг/сут, поддерживающая - 10 мг/кг/сут.
Истинная эритремия: при обострении - 15-20 мг/кг/сут, поддерживающая доза - 10 мг/кг/сут.
Меланома и другие злокачественные новообразования: 20-30 мг/кг/сут или 60-80 мг/кг/сут каждый третий день или в комбинации с лучевой терапией (прием необходимо начать за 7 дней до начала лучевой терапии).
Особые указания к применению
Во время лечения может наступить генерализация сопутствующей инфекции.
Вакцинация возможна не ранее 6 мес после окончания лечения.
Условия хранения препарата
Список Б.: В сухом месте, при температуре 15-25 °C.Срок годности препарата
5 лет