Сводная
Латинское название
InfluvacФармакологическая Группа
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксиныДействующие вещества
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] (Vaccine influenza virus inactivated)Производители препарата
Solvay Biologicals B.V. (Нидерланды)
Solvay Pharmaceuticals (Германия)
Solvay Pharmaceuticals (Нидерланды)Диагнозы (МКБ-10)
J10. - Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения
1 доза (0,5 мл)
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов:
А (H3N2)
15 мкг ГА
А (H1N1)
15 мкг ГА
B
15 мкг ГА
вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций
в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.
Описание лекарственной формы от производителя
Прозрачная бесцветная жидкость.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - формирующее развитие специфического иммунитета.Фармакодинамика препарата
Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.
Показания препарата к применению
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:
лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
больным с заболеваниями органов дыхания;
больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
больным хронической почечной недостаточностью;
больным сахарным диабетом;
больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;
беременным женщинам (II-III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.
Противопоказания, указанные производителем
гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;
сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.
Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак можно использовать в период лактации.
Побочные действия при применении
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко - возможны аллергические реакции; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.
Со стороны сосудистой системы: очень редко - васкулит с транзиторным нарушением функции почек.
Общие расстройства: часто - утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1-2 дня.
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.
В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).
Взаимодействие с препаратами
Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.
Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.
Способ применения и дозы препарата
В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) - 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет - 0,25 мл, от 3 до 14 лет - 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом - двукратно с интервалом в 4 нед.
Особые указания к применению
Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.
Указания по обращению с одноразовыми шприцами
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Условия хранения препарата
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).Срок годности препарата
12 мес