Ланзоптол

Цены

Средняя цена

Средняя цена на Ланзоптол в Москве
- недостаточно данных

Справочные телефоны

Вы можете уточнить наличие и стоимость препарата Ланзоптол по справочным телефонам Москвы:
(495) 961-96-10 - городская (круглосуточно);
(495) 988-34-34 - справочная служба "Инфолек";
(499) 730-27-30 - справочная сети "Ригла"
Напоминаем, телефонный код Москвы - (495, 499)

Сводная

Латинское название

   Lansoptol

Фармакологическая Группа

   Ингибиторы протонного насоса

Действующие вещества

   Лансопразол (Lansoprazole)

Производители препарата

   KRKA (Словения)

Диагнозы (МКБ-10)

   K21. - Гастроэзофагеальный рефлюкс
   K21.0 - Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
   K25. - Язва желудка
   K26. - Язва двенадцатиперстной кишки
   K27. - Пептическая язва неуточненной локализации
   K31.9 - Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
   Y45. - Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Капсулы 1 капс.
лансопразол 30 мг
вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная); гипролоза; магния карбонат тяжелый; сахароза; крахмал кукурузный; натрия лаурилсульфат; гипромеллоза; кислоты метакриловой и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%; натрия гидроксид; тальк; макрогол 6000; титана диоксид
оболочка желатиновой капсулы: корпус и крышечка - титана диоксид (Е171); желатин
в контурной ячейковой упаковке 7 или 14 шт.; в коробке 1 (по 14 шт.) или 2 (по 7 шт.) упаковки.

Описание лекарственной формы от производителя

      Капсулы №1 белого цвета. Содержимое капсул - пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или слегка розоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - противоязвенное, ингибирующее протонный насос.

Фармакокинетика препарата

      Абсорбция - высокая (прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но не изменяет тормозящее влияние на желудочную секрецию). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) в среднем после перорального приема 30 мг - 1,7 ч, Cmax - 0,75-1,15 мг/л. Cmax и AUC примерно пропорциональны однократно принятой дозе. Фармакокинетика в интервале доз от 15 до 60 мг линейна, т.е. концентрации пропорциональны принятой дозе, параметры постоянны, кумуляции нет. Связывание с белками плазмы - 97%. Активно метаболизируется при первичном прохождении через печень. T1/2 - 1,3-1,7 ч. Экскреция почками (в виде активных метаболитов - лансопразола сульфона и гидроксилансопразола) - 14-23% (почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет) и с желчью - 2/3. При печеночной недостаточности и у пожилых пациентов выведение замедляется. Т1/2 при печеночной недостаточности - 3,2-7,2 ч и у пожилых - 1,9-2,9 ч.

Фармакодинамика препарата

      Специфический ингибитор протонного насоса (Н+-К+-АТФазы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+-К+-АТФазы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг - 80-97%. Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.

Показания препарата к применению

      лечение и профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
лечение и профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС (НПВС-гастропатия);
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);
эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с двумя антибактериальными препаратами);
синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией кислоты в желудке.

Противопоказания, указанные производителем

      повышенная чувствительность к лансопразолу или другим компонентам препарата;
беременность (I триместр);
период лактации;
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных о применении у детей).
С осторожностью: печеночная недостаточность, беременность (II-III триместры), пожилой возраст, злокачественные новообразования ЖКТ, наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, дефицит сахарозо-изомальтазы.

Применение при беременности и кормлении грудью

      Опыт применения лансопразола у беременных женщин ограничен. При беременности можно использовать с осторожностью только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, т.к. лансопразол проникает в грудное молоко.

Побочные действия при применении

      Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями), эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз; в отдельных случаях - анемия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - запор; нечасто - боль в животе, диарея, тошнота, сухость во рту, диспепсия, извращение вкуса, метеоризм; редко - желтуха, гепатит; очень редко - язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль, нечасто - недомогание, головокружение, возбуждение, страх, спутанность сознания, депрессия, сонливость, тревожность.
Со стороны органов чувств: часто - боль в глазах, нарушение зрения; очень редко - шум в ушах.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - кожный зуд, пурпура, петехии и потеря волос; очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема.
Со стороны скелетно-мышечных и соединительной тканей: редко - боль в суставах, мышцах и костях.
Co стороны мочеполовой системы: очень редко - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, креатинемия; очень редко - урогенитальные расстройства, импотенция, увеличение грудных желез или гинекомастия.
Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Аллергические реакции: редко - крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, кожная сыпь; очень редко - анафилактические реакции, мультиформная экссудативная эритема.
Нарушения метаболизма и питания: редко - анорексия, повышение аппетита.
Прочие: алопеция, слабость.

Взаимодействие с препаратами

      Лансопразол уменьшает кислотность желудочного сока, что может повлиять на всасывание некоторых препаратов. Например, уменьшает биодоступность кетоконазола, эфиров ампициллина и солей железа.
Биодоступность дигоксина увеличивается на 10%, что клинически незначимо для большинства пациентов.
Замедляет элиминацию ЛС, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, ибупрофена, индометацина, кларитромицина, преднизолона, пропранолола, терфенадина или варфарина, фенитоина).
Снижает на 10% клиренс теофиллина, эффект клинически незначим.
Изменяет pН-зависимую абсорбцию ЛС, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал в 30-40 мин между приемом этих препаратов).
Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 ч или через 1-2 ч после приема лансопразола).

Передозировка при приеме

      Существует одно сообщение о передозировке - пациент принял 600 мг лансопразола без каких-либо неблагоприятных эффектов.
Лечение: симптоматическое, пациент должен находиться под медицинским наблюдением. Гемодиализ неэффективен.

Способ применения и дозы препарата

      Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая.
При однократном приеме принимать препарат предпочтительней утром, перед завтраком, но возможен прием препарата и вечером, перед ужином. При необходимости двукратного приема препарат назначают перед завтраком и ужином. Если проглотить целую капсулу невозможно, ее содержимое можно смешать с небольшим количеством яблочного сока (примерно 1 полная ст. ложка) и проглотить, не разжевывая. Возможно введение через желудочный зонд.
Максимальная суточная доза - 60 мг, в случае синдрома Золлингера-Эллисона - может быть выше.
При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста лечение начинают с половины дозы, постепенно увеличивая ее до рекомендуемой, но не более 30 мг/сут.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: 30 мг/сут в течение 2-4 нед, в резистентных случаях - до 60 мг/сут.
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения: по 30 мг/сут в течение 2-4 нед.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС (НПВС-гастропатия): по 30 мг/сут в течение 4-8 нед.
ГЭРБ, в т.ч. рефлюкс-эзофагит и НЭРБ: 30 мг/сут в течение 4-8 нед; при необходимости в случае эрозивного эзофагита длительность терапии можно увеличить в 2 раза.
С целью эрадикации Helicobacter pylori: пo 30 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней в сочетании с двумя антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также эрозивного эзофагита: по 30 мг/сут. Эффективность и безопасность 12-месячной терапии лансопразолом доказана.
Профилактика язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки, а также диспептических симптомов при приеме НПВС: 30 мг 1 раз в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона: доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч. Рекомендуется стартовая доза - 60 мг 1 раз в сутки. При необходимости приема суточной дозы 120 мг рекомендуется разделить ее на 2 приема. Длительность терапии определяется врачом.

Особые указания к применению

      Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Поэтому рекомендуется до и после лечения обязательный эндоскопический контроль.
С осторожностью необходимо принимать Ланзоптол пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и лицам пожилого возраста; при этом максимальная суточная доза - 30 мг.
Изменения доз пациентам с заболеваниями почек не требуется.
Ланзоптол содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, дефицитом сахарозо-изомальтазы.
Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами. В рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Условия хранения препарата

      Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата

      3 года