Сводная
Латинское название
Nicorette mintФармакологическая Группа
н-Холиномиметики
Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркоманииДействующие вещества
Никотин (Nicotine)Производители препарата
ШвецияДиагнозы (МКБ-10)
F17.2 - Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением табака - синдром зависимости
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для ингаляции абсорбированный
1 картридж
никотин
10 мг
(4 мг высвобождаемого вещества)
вспомогательные вещества: левоментол - 1 мг; этанол (испаряется в процессе производства) - 133 мг; азот - q.s.
пористый цилиндр - 1 шт.
в блистере 6 картриджей; в пачке картонной 1, 3 или 7 блистеров в комплекте с мундштуком.
Резинка жевательная
1 подушечка
никотин (никотин-полимерный комплекс 20%)
2 или 4 мг
вспомогательные вещества: основа жевательной резинки; сорбит порошкообразный; сорбит 70%; карбонат натрия безводный; гидрокарбонат натрия; ароматическая добавка для курильщиков 84,6422; глицерин 85%; вкусовая добавка; хинолиновый желтый краситель; тальк; азот
в блистере 15 шт.; в пачке картонной 1, 2, 7 или 14 блистеров.
Резинка жевательная
1 подушечка
(с мятным вкусом)
никотин (никотин-полимерный комплекс 20%)
2 или 4 мг
вспомогательные вещества: основа жевательной резинки; ксилит; карбонат натрия безводный; масло мяты перечной; гидрокарбонат натрия; левоментол; оксид магния; хинолиновый желтый краситель; тальк; азот
в блистере 15 шт.; в пачке картонной 1, 2, 7 или 14 блистеров.
Описание лекарственной формы от производителя
Раствор для ингаляций: белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном, прозрачном, пластмассовом картридже с надписью «NICORETTE» и указанным номером серии.
Резинка жевательная: квадратные подушечки бежевого (желтого - для дозировки 4 мг) цвета размером приблизительно 14 х 14 х 5 мм.
Резинка жевательная с мятным вкусом: квадратные подушечки светло-бежевого (светло-желтого - для дозировки 4 мг) цвета размером приблизительно 14 х 14 х 5 мм с характерным мятным запахом.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - снижающее никотиновую зависимость, н-холиномиметическое.Показания препарата к применению
Никотиновая абстиненция при отказе от курения.
Побочные действия при применении
Гиперсаливация, болезненность или раздражение языка, изъязвление слизистой оболочки рта, метеоризм, урчание в кишечнике, икота, тошнота, рвота, головокружение, головная боль. Такие побочные явления, как головная боль, головокружение, нарушение сна, могут быть проявлением синдрома абстиненции и свидетельствовать о недостаточной дозе никотина.
Способ применения и дозы препарата
Раствор для ингаляции.
Картридж, входящий в состав Никоретте ингалятора, представляет собой пористый
полиэтиленовый цилиндр, снабженный с обоих концов предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги. Перед
использованием картридж вставляют в мундштук, при этом защитное покрытие автоматически вскрывается.
Ингалятор Никоретте применяют ингаляционно в тот момент, когда возникает непреодолимое
желание закурить. Дозировку подбирают индивидуально, с учетом степени выраженности никотиновой зависимости у
пациента. Не следует использовать более 12 картриджей в день в течение 6-12 нед. С помощью ингалятора
предоставляется возможность предотвратить или, по крайней мере, свести к минимуму различного рода неприятные
ощущения (так называемые симптомы «отмены»), продолжая некоторое время вдыхать небольшие количества никотина.
Когда воздух вдыхается через ингалятор, никотин испаряется и всасывается в полости рта. Всасывание никотина
происходит медленно, и при этом не могут быстро создаваться высокие концентрации никотина в плазме, как при
табакокурении. Кроме того, в отличие от сигарет ингалятор не содержит смол и угарного газа.
Взрослым, в т.ч. пациентам пожилого возраста, рекомендуемая доза - 6-12
картриджей в день. 1 картридж заменяет 4 сигареты. При выкуривании 20 сигарет в день следует использовать 6
картриджей в день. Каждый картридж используется примерно в 4 приема продолжительность каждого из которых около
20 мин.
Полный отказ от курения.
Ингалятор применяют в течение 3 мес (не менее). Затем постепенно уменьшают число
используемых картриджей. Рекомендуется иметь при себе несколько дополнительных картриджей, т.к. может возникнуть
неожиданное желание закурить.
Сокращение количества выкуриваемых сигарет.
Ингалятор применяют в перерывах между курением для увеличения их продолжительности и
для максимально возможного уменьшения числа выкуриваемых сигарет. Если после 6 нед число ежедневно
выкуриваемых сигарет не снизилось, следует обратиться за консультацией к специалисту.
Попытку бросить курить следует предпринять не позднее чем через 6 мес после начала
лечения. Если в течение 9 мес не удалось бросить курить, следует обратиться за консультацией к специалисту.
Не рекомендуется применять ингалятор более 6 мес.
Резинка жевательная.
Резинку следует жевать медленно в течение 30 мин. Если пациент выкуривает 20 или менее
сигарет в день, показана жевательная резинка Никоретте в дозировке по 2 мг, более 20 сигарет - в
дозировке по 4 мг.
Никоретте следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание
курить по следующей схеме: 1 - медленно разжевывать резинку до появления резкого вкуса, 2 -
прекратить жевать и оставить резинку между внутренней стороной щеки и десной, 3 - когда вкус исчезнет,
начать жевать резинку снова.
Повторять данную схему следует примерно в течение 0,5 ч. Примерно через 30 мин
после начала соответствующего использования в резинке не остается никотина. Обычно применяют около 10 подушечек в
день. Не следует использовать более 1 подушечки единовременно и более 15 подушечек в день. Если в день требуется
более 15 подушечек по 2 мг, то рекомендуется перейти на дозировку по 4 мг.
Полный отказ от курения.
Резинку следует жевать в соответствии с инструкцией, как только появляется непреодолимое
желание курить, чтобы поддерживать состояние полного отказа от курения. Ежедневно следует применять достаточное
количество подушечек, обычно 8-12 шт., максимум - 15 шт. Никоретте необходимо непрерывно
использовать в первые 3 мес после отказа от курения. Затем следует постепенно уменьшать количество употребляемой
резинки. Когда суточное употребление резинки уменьшится до 1-2 подушечек, применение препарата следует
прекратить. Однако следует всегда иметь в запасе некоторое количество препарата, поскольку внезапно может вновь
возникнуть желание курить.
Обычно не рекомендуется применять более 12 мес (некоторым может потребоваться более
длительное лечение, чтобы предотвратить возврат к курению).
Сокращение количества выкуриваемых сигарет.
Жевательную резинку следует использовать между эпизодами курения для удлинения
интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально уменьшить употребление сигарет. Если в течение 6 нед не
удалось добиться уменьшения суточного употребления сигарет, следует обратиться за помощью к врачу-специалисту.
Попытку бросить курить следует предпринять не позднее чем через 6 мес после начала
терапии. Если не удалось предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 мес после начала терапии,
следует обратиться к врачу-специалисту.
Регулярное использование жевательной резинки в течение более 12 мес обычно не
рекомендуется (некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение).
Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической
поддержки обычно повышают эффективность терапии.
Временный отказ от курения.
Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от
курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от
курения.
Жевательную резинку с никотином не следует назначать лицам моложе 18 лет без
рекомендации лечащего врача.
Условия хранения препарата
При температуре не выше 25 °C.Срок годности препарата
2,5 года