Сводная
Латинское название
RifinahФармакологическая Группа
Другие синтетические антибактериальные средства в комбинацияхДействующие вещества
Изониазид + Рифампицин (Isoniazid + Rifampicin)Производители препарата
ИталияДиагнозы (МКБ-10)
A15-A19 - Туберкулез
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
1 таблетка содержит рифампицина 150 мг и изониазида 100 мг (Рифинаг-150) или рифампицина 300 мг и изониазида 150 мг (Рифинаг 300); в блистере 20 шт., в коробке 5 блистеров.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - противотуберкулезное. Рифампицин (полусинтетический антибиотик из группы ансамицинов) блокирует ДНК-связывающую РНК-полимеразу; изониазид (противотуберкулезный препарат группы гидразидов изоникотиновой кислоты) угнетает синтез миколевых кислот клеточной стенки микобактерий туберкулеза.
Фармакокинетика препарата
После приема внутрь обе составляющие быстро и достаточно полно всасываются из ЖКТ. Cmax активных компонентов достигается ко 2-му часу и сохраняется на определяемом уровне до 8 ч, хорошо проникают в жидкости и ткани организма, метаболизируются в печени, выводятся с желчью и мочой.
Фармакодинамика препарата
Обладает высокой активностью в отношении микобактерий, включая Micobacterium tuberculosis, и некоторых грамположительных возбудителей. Активность в отношении грамотрицательных микроорганизмов ниже. Обеспечивает быструю регрессию туберкулезного процесса (даже в запущенной и распространенной форме) и приводит к полному излечению в высоком проценте случаев.
Показания препарата к применению
Легочные и внелегочные формы туберкулеза, вызванные чувствительными к данной комбинации возбудителями.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность, желтуха, острые заболевания печени различного генеза, тяжелая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности и в период кормления грудью. Назначение во II и III триместрах возможно только при крайней необходимости и под строгим контролем врача.
Побочные действия при применении
Боли в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, запор, метеоризм, тенезмы, диарея; повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в плазме; головная боль, сонливость, головокружение, астения, нарушения концентрации внимания и зрения, парестезии кожи кистей и стоп, гиперрефлексия, тремор, судороги, токсическая энцефалопатия, токсический психоз, бессонница, неврит и атрофия зрительного нерва; мышечная слабость, боли в конечностях, нарушение менструального цикла; синдром недостаточности витамина B6 и никотинамида; гипергликемия; гематурия, развитие почечной недостаточности, ацидоз; лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая сидеробластная и апластическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия; кожная сыпь, зуд, крапивница, язвенный стоматит и глоссит, «волчаночный» и ревматический синдромы, лимфаденопатия.
Взаимодействие с препаратами
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемизирующих средств, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмиков (дизопирамид, хинидин), глюкокортикоидов, метадона (при совместном применении может потребоваться коррекция доз, особенно в начале и в конце лечения). Повышает концентрацию дифенилгидантоина в крови (может потребоваться редукция дозы).
Способ применения и дозы препарата
Внутрь, взрослым. Суточная доза Рифинага 150 составляет 3-4 табл. (эквивалентно 450-600 мг рифампицина и 300-400 мг изониазида); Рифинага 300 - 2 табл. (эквивалентно 600 мг рифампицина и 300 мг изониазида). Суточную дозу принимают в один прием утром натощак.
Особые указания к применению
На фоне приема препарата бромсульфалеиновый тест, микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина B12 в сыворотке крови будут давать искаженные результаты. Моча, слезы, слюна и мокрота окрашиваются в красный цвет (возможно также стойкое окрашивание контактных линз).
Условия хранения препарата
Список Б.: При температуре ниже 25 °C.Срок годности препарата
4 года