Супрастинекс

Цены

Средняя цена

Средняя цена на Супрастинекс в Москве
- недостаточно данных

Справочные телефоны

Вы можете уточнить наличие и стоимость препарата Супрастинекс по справочным телефонам Москвы:
(495) 961-96-10 - городская (круглосуточно);
(495) 988-34-34 - справочная служба "Инфолек";
(499) 730-27-30 - справочная сети "Ригла"
Напоминаем, телефонный код Москвы - (495, 499)

Сводная

Латинское название

   Suprastinex

Фармакологическая Группа

   H1-антигистаминные средства

Действующие вещества

   Левоцетиризин (Levocetirizine)

Производители препарата

   Egis Pharmaceuticals Plc (Венгрия)

Диагнозы (МКБ-10)

   H10.1 - Острый атопический конъюнктивит
   J30. - Вазомоторный и аллергический ринит
   L20. - Атопический дерматит
   L29. - Зуд
   L30. - Другие дерматиты
   L50. - Крапивница
   L50.1 - Идиопатическая крапивница
   T78.3 - Ангионевротический отек

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг
(соответствует 4,21 мг левоцетиризина)
вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая Prosolv^® HD90 (МКЦ, кремния диоксид коллоидный безводный); лактозы моногидрат - 37,9 мг; гипролоза низкозамещенная (L-HPC11); магния стеарат
оболочка: Opadry II 33G28523 белый (гипромеллоза 2910, титана диоксид, лактозы моногидрат - 1,05 мг, макрогол 3350. триацетин)
в блистере 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера (по 7 шт.) или 1, 2 или 3 блистера (по 10 шт.).

Описание лекарственной формы от производителя

      Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, без или почти без запаха, с гравировкой «Е» - на одной стороне таблетки и «281» - на другой.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - антигистаминное, противоаллергическое.

Фармакокинетика препарата

      Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность - 100%. T_max - около 0,9 ч; C_max - 207 нг/мл. V_SS - около 0,4 л/кг. Связывание с белками - 90%.
Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита.
T_1/2 - 7-10 ч. Общий Cl - около 0,63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течении 96 ч. Выводится почками (примерно 85%). При почечной недостаточности (Cl креатинина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе, - на 80%), T_1/2 - удлиняется. Менее 10% удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика препарата

      Энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; блокирует Н₁-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.

Показания препарата к применению

      Симптоматическое лечение следующих состояний:
круглогодичный (персистирующий) и сезонный аллергический ринит и конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
сенная лихорадка (поллиноз);
крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница;
отек Квинке;
аллергический дерматоз, сопровождающийся зудом и высыпаниями.

Противопоказания, указанные производителем

      повышенная чувствительность к активному веществу (в т.ч. к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 10 мл/мин);
детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы);
беременность и период лактации (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»);
непереносимость лактозы, наследственный дефицит лактазы саами или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (см. раздел «Особые указания»).
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и кормлении грудью

      Исследования, проведенные на животных, не выявили прямого или опосредованного вредного эффекта на беременность, развитие эмбриона или плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует назначать при беременности.
Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости его приема в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить.

Побочные действия при применении

      Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто - ≥1/10; часто - ≥1/100 и <1/10; нечасто - ≥1/1000 и <1/100; редко - ≥1/10000 и <1/1000; очень редко - <1/10000.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергия, в т.ч. анафилаксия.
Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - сонливость, головная боль, повышенная утомляемость; нечасто - астения; редко - мигрень, головокружение.
Со стороны органов дыхания: очень редко - диспноэ.
Со стороны ЖКТ: часто - сухость во рту; нечасто - боль в животе; очень редко - тошнота, диспепсия.
Со стороны подкожно-жировой клетчатки: очень редко - ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны лабораторных показателей: очень редко - изменение функциональных печеночных проб.

Взаимодействие с препаратами

      Исследования взаимодействий левоцетиризина показали отсутствие клинически значимых взаимодействий с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином. глипизидом и диазепамом. Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.
Теофиллин (в дозе 400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.
Левоцетиризин не усиливает эффекты алкоголя, однако у чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с алкоголем или другими средствами, угнетающими ЦНС, может оказать воздействие на ЦНС.

Передозировка при приеме

      Симптомы: у взрослых проявляются сонливостью, у детей - возбуждением, беспокойством, которые сменяются сонливостью.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, промывание желудка. Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота нет.

Способ применения и дозы препарата

      Внутрь, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.
Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.
Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) - 5 мг (1 табл.) в день.
Пациенты с нарушением функции почек. Периодичность приема следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. У больных хронической почечной недостаточностью при Cl креатинина от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза - по 5 мг (1 табл.) через день; при Cl креатинина от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза - по 5 мг (1 табл.) каждые 3 дня. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.
Пациенты с нарушением функции печени. При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы (см. выше раздел «Пациенты с нарушением функции почек»).
Продолжительность приема препарата. Длительность приема зависит от заболевания. Курс лечения поллиноза в среднем составляет 1-6 нед. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть увеличен. Существует клинический опыт применения препарата до 18 мес.

Особые указания к применению

      В период лечения рекомендуется воздерживаться от употребления этанола (см. раздел «Взаимодействие»).
Препарат Супрастинекс^® таблетки, покрытые оболочкой, содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, наследственным дефицитом лактазы саами или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.